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新兽药注册专员

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何女士
最近在线时间:2023-12-08 10:12
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职位描述
到岗时间:三个月内 性别要求:不限 婚况要求:不限

 职位描述:

1、负责制订新兽药注册申报计划,与各部门协调产品注册的进度;

2、负责联系临床研究和安全性评价试验单位,对试验进行跟踪,协调,对临床试验方案和报告进行评估与审查;

3、负责与注册部门、药检机构的联系,跟踪注册进度,掌握注册信息;

4、负责新兽药注册资料撰写、形式审查;

4、负责新兽药申报资料的整理及注册;

5、负责跟踪注册进度,解决审评过程中专家提出的问题;

6、负责注册资料的归档。

岗位要求:

 1、硕士及以上学历,预防兽医、临床兽医、动物医学、动物科学、动物药学等相关专业;

2、熟悉新兽药注册法规及注册申报流程;

3、具有较强的文字撰写能力,能规范整理新兽药资料;

4、具有良好的英文阅读能力和科技文献检索能力;

5、有良好的协调与沟通能力,工作高效,责任心强,诚恳踏实,上进好学,有较强的敬业精神;

6、具有新兽药注册工作经验者优先。


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  • 股份制企业
  • 200~500人

       海正药业始创于1956年,2000年上海证券交易所上市,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产及出口基地之一,每年R&D投入占销售额8%以上。海正药业始终遵循 成为广受尊重的全球化专业制药企业 的愿景,拥有6大生产基地、1200 名研发人员、10位国家 千人计划 、20位省 千人计划 、50 单元实验室,为行海正药业始创于1956年,2000年上海证券交易所上市,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产及出口基地之一,每年R&D投入占销售额8%以上。海正药业始终遵循 成为广受尊重的全球化专业制药企业 的愿景,拥有6大生产基地、1200 名研发人员、10位国家 千人计划 、20位省 千人计划 、50 单元实验室,为行业提供创新成果与优质产品。海正是中国制造业中通过美国FDA(54个)、欧盟EDQM(21个CEP)认证品种最多的企业,通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证的兽药品种超40个。
      海正动保作为海正药业全资子公司,传承海正制药工匠精神和品质,建成包括注射液、片剂、浇泼剂、滴剂、消毒剂等多条生产线基地(通过中国农业部GMP认证、澳大利亚农业部APVMA认证),实现系列化、专业化全面发展。我们致力于研发、制造、销售和服务,秉承 执著药物创新,成就健康梦想 的神圣使命,为农场动物和伴侣动物,提供完整有效的动物健康解决方案。关爱动物健康,是我们持之以恒的事业。业提供创新成果与优质产品。海正是中国制造业中通过美国FDA(54个)、欧盟EDQM(21个CEP)认证品种最多的企业,通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证的兽药品种超40个。
      海正动保作为海正药业全资子公司,传承海正制药工匠精神和品质,建成包括注射液、片剂、浇泼剂、滴剂、消毒剂等多条生产线基地(通过中国农业部GMP认证、澳大利亚农业部APVMA认证),实现系列化、专业化全面发展。我们致力于研发、制造、销售和服务,秉承 执著药物创新,成就健康梦想 的神圣使命,为农场动物和伴侣动物,提供完整有效的动物健康解决方案。关爱动物健康,是我们持之以恒的事业。

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