一、岗位职能职责
1、负责监督质量管理体系的有效运行。
2、负责收集质量投诉、监督落实整改方案、将整改结果向投诉。方进行反馈,按要求做质量投诉回顾分析,并整理归档。
3、负责监督各生产班组物料核对、称量工作。
4、负责监督审核物料的出入库工作。
5、负责产品生产现场质量问题的处置,协调工作。
6、负责监督生产关键岗位是否按生产工艺要求进行生产。
6、负责对生产现场关键质量控制点进行监督检查。
二、岗位要求
1、要求药物制剂、药学、药品生产、质量管理等专业大专及以上学历,有药企行业同岗位2年以上工作经验。
2、熟悉兽药GMP生产质量管理规范、掌握不同剂型的兽药生产工艺流程和各岗位关键质量控制点。
3、熟悉不同剂型的兽药对原辅料,包装材料的质量要求。
4、熟悉不同洁净区的环境控制要求。
5、具备兽药GMP质量管理体系的相关知识,能够建立质量管理文件,具备产品质量偏差和质量投诉调查处理能力。
备注:1、该岗位面向人药企业招聘。
2、该岗位根据个人能力来决定岗位是主管还是经理
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